医疗器械是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及其他相关物品。同时，医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，是各科技强国，国际大型公司相互竞争的高点。
医疗器械行业跨学科、跨领域，其产品技术高、利润高，相应来说，医疗器械厂房投资大、设备费用高、生产工艺复杂、对环境的洁净级别和无菌要求也高，而且对生产人员的素质有严格的要求。在生产过程中容易出现潜在的生物危害，需要非常重视。
医疗器械十万级洁净车间进行建设前，万诺环境要大家明确一个概念，医疗器械洁净车间的质量不能依赖于最终的竣工验收来保证，首先从设计及设备选型阶段就要严格把关，在建设的全过程中对施工重点、难点以及主要关键点严格检查、监督，在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。
医疗器械十万级洁净车间墙、顶板材大部分多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造；地面可用自流坪地坪或耐磨塑料地板，某些需要控制静电的，可选用防静电型地板。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
